DỊCH VỤ CỦA CHÚNG TÔI
CHUYÊN TƯ VẤN | CUNG CẤP THIẾT BỊ THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ TIỆT TRÙNG
Giải pháp thẩm định cho ngành dược phẩm, thực phẩm
Thiết bị thẩm định hiện đại của Ellab đáp ứng nhiều thông số khác nhau, và phần mềm trực quan tích hợp tất cả thiết bị Ellab vào một điểm truy cập duy nhất, kết hợp bộ ghi dữ liệu không dây (Wireless Data Logger) với các giải pháp kiểm định có dây (Wired Validation System). Từ việc đánh giá chất lượng thiết bị đến kiểm định quy trình, các giải pháp toàn diện của Ellab đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn ngành và yêu cầu pháp lý, mang lại sự tin tưởng tuyệt đối vào các quy trình kiểm định ở mọi giai đoạn sản xuất.
Ứng dụng: Kiểm định chất lượng nồi hấp tiệt trùng.(Qualification of Autoclaves) | Nghiên cứu phân bố nhiệt (Heat Distribution studies) | Nghiên cứu thâm nhập nhiệt (Heat Penetration Studies) | Nghiên cứu độ xuyên nhiệt trong điều kiện hơi nước bão hòa (Heat Penetration study with saturated steam condition) | Báo cáo thống kê (Statistics Report) | Báo cáo F0, P0 trong quá trình tiệt trùng, thanh trùng sản phẩm (Lethality Value), …
Temperature Validation | Pressure Vacuum Validation | Humidity Validation
Sterilization & Decontamination:
Steam Sterilization | Depyrogenation Tunnels & Ovens | EtO Sterilization | H2O2 Sterilization | Washer Disinfectors
Storage & Laboratory Equipment:
Freezers and Refrigerators | Incubators | Walk-Ins & Reach-Ins | Laboratory Environments | Stability Chambers
Production & Process Equipment:
Bioprocessing Equipment | Lyophilizers | Steam-in-Place Systems
Facility & Utilities:
Cleanrooms | Storage & Warehousing
CUNG CẤP | THI CÔNG LẮP ĐẶT BUỒNG ỔN ĐỊNH DƯỢC PHẨM, THỰC PHẨM
Buồng thí nghiệm Thermolab Scientific được thiết kế hoàn hảo để đáp ứng các yêu cầu cao của nghiên cứu độ ổn định và thử nghiệm vi khí hậu.
Buồng ổn định (Stability Chamber) là thiết bị tạo và duy trì môi trường nhiệt độ, độ ẩm ổn định trong thời gian dài để đánh giá độ bền, tuổi thọ và chất lượng của sản phẩm theo các điều kiện môi trường được quy định.
Trong Ngành Dược phẩm
Đây là lĩnh vực ứng dụng phổ biến nhất của buồng ổn định.
+ Nghiên cứu độ ổn định của thuốc theo hướng dẫn của ICH (International Council for Harmonisation)
+ Xác định hạn sử dụng (Shelf Life).
+ Đánh giá ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm đến hoạt chất.
+ Thử nghiệm bao bì thuốc.
+ Thực hiện hồ sơ đăng ký thuốc theo tiêu chuẩn của các cơ quan quản lý.
Điều kiện thử nghiệm phổ biến:
+ 25°C ± 2°C / 60% RH ± 5% RH (Long-term)
+ 30°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
+ 40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH (Accelerated)
