THIẾT BỊ THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ

CHUYÊN CUNG CẤP THIẾT BỊ NGÀNH DƯỢC PHẨM | THỰC PHẨM | NƯỚC GIẢI KHÁT

GIẢI PHÁP THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ

Nhiệt độ tiệt trùng | Thanh trùng

Thiết bị thẩm định nhiệt độ trong quá trình tiệt trùng và thanh trùng là một công cụ quan trọng trong ngành dược phẩm, thực phẩm và đồ uống, giúp kiểm tra, ghi nhận và đánh giá chính xác các thông số nhiệt độ trong suốt chu trình xử lý nhiệt. Quá trình tiệt trùng (sterilization) và thanh trùng (pasteurization) là các bước then chốt nhằm tiêu diệt vi sinh vật gây hại, đảm bảo an toàn sản phẩm cũng như kéo dài thời gian bảo quản. Vì vậy, việc thẩm định và xác nhận hiệu quả của các quá trình này là yêu cầu bắt buộc theo các tiêu chuẩn quản lý chất lượng như GMP, HACCP và ISO 22000.

Thiết bị thẩm định nhiệt độ thường bao gồm hệ thống data logger đa kênh, các cảm biến nhiệt độ chính xác cao, phần mềm thu thập và phân tích dữ liệu, cùng các phụ kiện hỗ trợ như giá đỡ cảm biến, đầu dò linh hoạt và hệ thống truyền dữ liệu không dây. Các đầu dò nhiệt độ có thể được đặt tại nhiều vị trí khác nhau trong thiết bị tiệt trùng như nồi hấp, autoclave, tủ tiệt trùng, bồn thanh trùng hoặc trong chính sản phẩm cần kiểm tra. Nhờ đó, hệ thống có thể ghi nhận đồng thời nhiệt độ tại nhiều điểm khác nhau trong suốt chu trình xử lý nhiệt, từ giai đoạn gia nhiệt, giữ nhiệt cho đến làm nguội.

Wireless Data Logger

Ellab Wireless Data Logger là thiết bị ghi và giám sát dữ liệu nhiệt độ, độ ẩm và các thông số môi trường theo thời gian thực, được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm, thực phẩm và phòng thí nghiệm. Hệ thống hoạt động không dây giúp thu thập dữ liệu chính xác, liên tục và truyền trực tiếp về phần mềm quản lý trung tâm. Thiết bị hỗ trợ thẩm định kho, tủ ổn định, tủ lạnh, phòng sạch và quá trình vận chuyển. Với độ chính xác cao, khả năng cảnh báo tự động và lưu trữ dữ liệu an toàn, Ellab Wireless Data Logger giúp doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như GMP, GDP và FDA 21 CFR Part 11.

Wired Thermocouple System

Ellab E-Val Pro Plus là hệ thống thẩm định và ghi dữ liệu nhiệt độ, áp suất và các thông số quan trọng trong quá trình tiệt trùng, thanh trùng và kiểm soát nhiệt. Thiết bị được phát triển bởi Ellab, nổi bật với độ chính xác cao, khả năng thu thập dữ liệu nhanh và phần mềm phân tích mạnh mẽ. E-Val Pro Plus hỗ trợ hiệu chuẩn, thẩm định nồi hấp, tủ sấy, thiết bị tiệt trùng và các quy trình nhiệt trong ngành dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế. Hệ thống giúp đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn như GMP, FDA và ISO, đồng thời nâng cao độ tin cậy trong kiểm soát chất lượng sản xuất.

Thẩm định nhiệt độ quá trình đông khô

Ellab LyoPro là hệ thống thẩm định nhiệt độ chuyên dụng cho quá trình đông khô (lyophilization) trong sản xuất dược phẩm và sinh phẩm. Thiết bị được phát triển bởi Ellab nhằm theo dõi và ghi nhận chính xác nhiệt độ sản phẩm trong suốt chu trình đông khô. Hệ thống sử dụng các cảm biến có độ chính xác cao, giúp đánh giá sự phân bố nhiệt độ trong buồng đông khô và trên khay sản phẩm. LyoPro hỗ trợ tối ưu hóa quy trình, đảm bảo tính ổn định của thuốc và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như GMP, FDA 21 CFR Part 11 và ISO trong ngành dược phẩm.

Giải pháp thẩm định bằng sensor không dây

Giải pháp thẩm định bằng sensor có dây

Khách hàng sử dụng sản phẩm Elllab trên toàn cầu

Sản phẩm / Dịch vụ Ellab

TỦ ỔN ĐỊNH DƯỢC PHẨM / THỰC PHẨM

(Walk-in) Stability Chamber

Tủ ổn định (Stability Chamber) là thiết bị quan trọng trong nghiên cứu, kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng sản phẩm trong ngành dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm. Thiết bị này được thiết kế để tạo ra môi trường nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát chính xác, giúp mô phỏng các điều kiện bảo quản khác nhau nhằm đánh giá độ ổn định của sản phẩm theo thời gian.

Thông qua các thử nghiệm này, nhà sản xuất có thể xác định hạn sử dụng (shelf life), điều kiện bảo quản tối ưu và độ bền của hoạt chất trong thuốc. Các điều kiện phổ biến được sử dụng trong thử nghiệm bao gồm 25°C/60%RH (điều kiện dài hạn), 30°C/65%RH hoặc 40°C/75%RH (điều kiện tăng tốc).

Nhờ khả năng mô phỏng môi trường bảo quản một cách chính xác và ổn định, tủ ổn định đã trở thành thiết bị không thể thiếu trong các phòng thí nghiệm nghiên cứu phát triển (R&D), phòng kiểm nghiệm chất lượng (QC) và nhà máy sản xuất trong ngành dược phẩm và thực phẩm. Thiết bị góp phần đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và tuân thủ các quy định quốc tế.

Tủ ổn định Thermolab (Stability Chamber) là thiết bị chuyên dùng để kiểm soát và duy trì các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm ổn định trong quá trình thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm. Thiết bị được sản xuất bởi Thermolab Scientific Equipment, đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong nghiên cứu và kiểm nghiệm chất lượng. Tủ cho phép thiết lập nhiều điều kiện thử nghiệm khác nhau theo hướng dẫn của ICH và GMP, đảm bảo độ chính xác và đồng nhất cao. Thermolab Stability Chamber giúp doanh nghiệp đánh giá tuổi thọ sản phẩm, kiểm soát chất lượng và đáp ứng yêu cầu của các cơ quan quản lý.