Tủ thử nghiệm độ ổn định (Stability Chamber)
Các tủ thử nghiệm độ ổn định Thermolab Scientific Stability Chambers được thiết kế tối ưu nhằm đáp ứng các yêu cầu khắt khe của nghiên cứu độ ổn định (stability studies) và thử nghiệm điều kiện môi trường (climatic tests). Các tủ Stability Chamber được phát triển chuyên biệt để đáp ứng các yêu cầu về độ ổn định theo tiêu chuẩn FDA/ICH, mang lại khả năng kiểm soát và độ đồng đều vượt trội cho cả nhiệt độ và độ ẩm.
- Tủ ổn định Stability Chamber của Thermolab được trang bị nhiều tính năng an toàn, hệ thống cảnh báo âm thanh và hình ảnh, phần mềm tuân thủ 21 CFR Part 11, cùng với nhiều tùy chọn cấu hình đa dạng, khiến thiết bị trở thành lựa chọn ưu tiên cho các nghiên cứu độ ổn định. Mỗi tủ ổn định Thermolab Scientific Chamber luôn tái tạo chính xác các điều kiện thử nghiệm yêu cầu, có kết cấu bền vững giúp thiết bị vận hành ổn định trong nhiều năm với các chu kỳ thử nghiệm khắt khe, đồng thời hệ thống đo lường ghi nhận dữ liệu thử nghiệm một cách chính xác.
Model tiêu chuẩn (Standard Model – S): Bên trong thép không gỉ S.S. 304 và bên ngoài thép thường sơn tĩnh điện (mild steel powder coated)
Model GMP (GMP Model – G): Bên trong thép không gỉ S.S. 304 và bên ngoài thép không gỉ S.S. 304
Thông số kỹ thuật:
- Dải nhiệt độ: 20°C đến 60°C
- Độ chính xác nhiệt độ: ± 0,2°C
- Độ đồng đều nhiệt độ: ± 2°C
- Dải độ ẩm: 40% đến 95% RH
- Độ chính xác độ ẩm: ± 2% RH
- Độ đồng đều độ ẩm: ± 3% RH
Tủ thử nghiệm độ ổn định ánh sáng (Photostability Chamber)
Các tủ thử nghiệm độ ổn định ánh sáng của Thermolab (Photostability Chambers) được phát triển theo hướng dẫn ICH Q1B, với nhận thức rằng thử nghiệm ánh sáng là một phần không thể tách rời của thử nghiệm độ bền gia tốc (stress testing).
Các buồng thử nghiệm này có khả năng giám sát chặt chẽ nhiệt độ, độ ẩm (tùy chọn) và cường độ ánh sáng tác động lên thuốc và nguyên liệu dược (drug substance).
Phòng thử nghiệm độ ổn định dạng Walk-in (Walk-in Stability Chamber)
Tủ thử nghiệm độ ổn định Thermolab được thiết kế nhằm đáp ứng, thậm chí vượt qua các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt được công nhận trên toàn cầu. Thiết bị có khả năng cung cấp đầy đủ các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm tương đối theo hướng dẫn của ICH như sau:
- 25°C / 60% RH
- 30°C / 65% RH
- 30°C / 70% RH
- 30°C / 75% RH
- 40°C / 75% RH
- 25°C / 40% RH
- 30°C / 35% RH
- 40°C / NMT 25% RH (NMT: Not More Than – Không vượt quá)
Ngày nay, ngoài các sản phẩm dược phẩm và sinh dược phẩm, các nghiên cứu độ ổn định còn được yêu cầu đối với thuốc thay thế (đông dược, thực phẩm chức năng), thực phẩm & đồ uống, thiết bị y tế, mỹ phẩm và nhiều sản phẩm khác nhằm đánh giá ảnh hưởng của điều kiện môi trường đến chất lượng và độ bền của sản phẩm.
- Độ chính xác / Độ đồng đều kiểm soát nhiệt độ: ± 0,2°C / ± 1°C
- Độ chính xác / Độ đồng đều kiểm soát độ ẩm: ± 2% RH / ± 3% RH
Tủ ấm vi sinh (Bacteriological Incubator)
Trong các tủ ấm vi sinh, nhiệt độ cài đặt thông thường nằm trong khoảng từ 10°C cao hơn nhiệt độ môi trường (ambient) đến 60°C.
Model tiêu chuẩn (Standard Model – S): Bên trong thép không gỉ S.S. 304 và bên ngoài thép thường sơn tĩnh điện (mild steel powder coated)
Model GMP (GMP Model – G): Bên trong thép không gỉ S.S. 304 và bên ngoài thép không gỉ S.S. 304
Thông số kỹ thuật:
- Dải nhiệt độ: Từ 10°C cao hơn nhiệt độ môi trường (ambient) đến 60°C
- Độ chính xác nhiệt độ: ± 0,2°C
- Độ đồng đều nhiệt độ: ± 2,0°C
Tủ ấm vi sinh BOD (BOD Incubator)
Tủ ấm vi sinh BOD (Bio-Oxygen Demand – Nhu cầu oxy sinh hóa) được sử dụng để duy trì nhiệt độ phục vụ cho nuôi cấy mô thử nghiệm, bảo quản các chủng vi khuẩn và các quá trình ủ mẫu yêu cầu độ chính xác nhiệt độ cao và ổn định.
Các tủ ấm BOD của Thermolab cung cấp điều kiện nhiệt độ chính xác và độ đồng đều cao trong toàn bộ không gian buồng ủ.
Model tiêu chuẩn (Standard Model – S): Bên trong thép không gỉ S.S. 304 và bên ngoài thép thường sơn tĩnh điện (mild steel powder coated)
Model GMP (GMP Model – G): Bên trong thép không gỉ S.S. 304 và bên ngoài thép không gỉ S.S. 304
Thông số kỹ thuật:
- Dải nhiệt độ: 20°C đến 60°C
- Độ chính xác nhiệt độ: ± 0,2°C
- Độ đồng đều nhiệt độ: ± 2,0°C
Tủ ấm vi sinh BOD dạng Walk-in (Walk-In BOD Incubator)
Tủ ấm vi sinh được sử dụng để nuôi cấy và phát triển vi sinh vật trong nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm dược phẩm, nông nghiệp, môi trường, thực phẩm, vi sinh công nghiệp, y tế công cộng, nghiên cứu cơ bản và giáo dục.
Nhu cầu oxy sinh hóa (Biochemical Oxygen Demand – BOD, còn gọi là Biological Oxygen Demand) là lượng oxy hòa tan cần thiết mà các vi sinh vật hiếu khí cần để phân hủy các chất hữu cơ có trong một mẫu thử, tại một nhiệt độ xác định trong một khoảng thời gian nhất định.
Các tủ ủ BOD thông thường được thiết kế hoạt động trong dải nhiệt độ từ 20°C đến 60°C.
Tủ lạnh bảo quản (Cooling Cabinet) (2 °C đến 8 °C)
Các tủ lạnh bảo quản của Thermolab (Cooling Cabinets) có chất lượng vượt trội và khả năng kiểm soát nhiệt độ chính xác, rất phù hợp để lưu trữ chất chuẩn (reference standards), nguyên liệu (raw materials) và vaccine.
Tủ Cooling Cabinet của Thermolab được trang bị nhiều tính năng an toàn, hệ thống cảnh báo bằng âm thanh và hình ảnh, phần mềm tuân thủ 21 CFR Part 11, và là lựa chọn ưu tiên trong các giải pháp làm lạnh và bảo quản.
- Kết cấu module hai lớp (double walled) với lớp cách nhiệt PUF dày 3 inch
- Bên trong bằng thép không gỉ (Stainless Steel) và bên ngoài bằng thép thường sơn tĩnh điện (Mild Steel Powder Coated) hoặc thép không gỉ
- Hệ thống chiếu sáng bên trong buồng
- Cửa kính quan sát toàn chiều dài bên trong, trang bị gioăng kín an toàn
- Tay nắm và bản lề được thiết kế đảm bảo độ kín khít, kèm khóa và chìa khóa
- Giá kệ và khay bằng thép không gỉ, có thể điều chỉnh độ cao
- Cổng kỹ thuật (Port Hole) đường kính 65 mm với gioăng cao su để đưa cảm biến vào phục vụ thẩm định (validation)
- Máy nén sử dụng môi chất lạnh không CFC loại R134a / R404a (thân thiện môi trường), tích hợp hệ thống by-pass hiện đại giúp máy nén vận hành liên tục
- Hệ thống điều khiển PLC với màn hình HMI cảm ứng màu 7 inch
- Cảm biến an toàn điều khiển ngắt nguồn khi nhiệt độ vượt hoặc thấp hơn giới hạn cài đặt, kèm cảnh báo âm thanh và hình ảnh
- Kết nối mạng qua Ethernet cho phép giám sát và theo dõi từ xa qua nền tảng web
- Hệ thống an toàn và cảnh báo hoàn chỉnh
- Cung cấp đầy đủ hồ sơ IQ, OQ, PQ, tài liệu hướng dẫn vận hành và bảo trì
- Hoạt động với nguồn điện 230V AC, 1 pha, 50 Hz
Tủ lạnh bảo quản dạng Walk-in (2 °C đến 8 °C)
Các tủ lạnh bảo quản / phòng lạnh dạng Walk-in (Walk-In Cooling Cabinets / Cold Rooms) được thiết kế theo các hướng dẫn của ICH, WHO, MCA và USFDA nhằm duy trì điều kiện nhiệt độ đồng đều trong toàn bộ không gian lưu trữ.
Thiết bị có ưu thế vượt trội về phân phối luồng không khí, công nghệ kiểm soát nhiệt độ và kết cấu buồng, đồng thời được sản xuất phù hợp với các quy định cGMP (Current Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt hiện hành).
Tủ lạnh dược phẩm (Pharma Refrigerator) (2°C đến 8°C)
Các tủ lạnh phòng thí nghiệm của chúng tôi phù hợp sử dụng tại nhà thuốc, quầy thuốc, công ty dược phẩm, bệnh viện, phòng khám và các khu vực lưu trữ dược phẩm khác như kho bảo quản và logistics.
Thông số chính:
- Dải nhiệt độ: 2°C đến 8°C
- Dung tích đa dạng: từ 60 lít trở lên
- Có sẵn các phiên bản tiêu chuẩn cũng như tùy chọn theo mô hình GMP
Tủ đông sâu (Deep Freezer) (-20°C, -40°C, -80°C) & Tủ đông siêu sâu (Ultra Low Deep Freezer) (-86°C)
Các tủ đông của chúng tôi được thiết kế và sản xuất để bảo quản dài hạn nhiều loại sản phẩm sinh học khác nhau, bao gồm virus, vi khuẩn, hồng cầu và bạch cầu.
Thiết bị được ứng dụng rộng rãi trong:
- Ngân hàng máu
- Bệnh viện
- Trung tâm phòng chống dịch bệnh
- Viện nghiên cứu
- Viện công nghệ sinh học
- Phòng thí nghiệm trong các nhà máy điện tử và hóa chất
Tủ sấy (Oven)
Tủ sấy của Thermolab cung cấp môi trường gia nhiệt phục vụ cho các quá trình gia nhiệt đóng rắn (curing), sấy khô (drying) và thử nghiệm ở nhiệt độ cao, với độ chính xác cao và chất lượng vượt trội.
- Bên trong bằng thép không gỉ (Stainless Steel) và bên ngoài bằng thép thường sơn tĩnh điện (Mild Steel Powder Coated) hoặc thép không gỉ
- Lớp cách nhiệt bông gốm (Ceramic wool) dày 3 inch
Hệ thống motor và quạt thổi được thiết kế để đảm bảo độ đồng đều điều kiện trong buồng ngay cả khi buồng được tải đầy - Bộ gia nhiệt không khí dạng chữ U bằng dây Nichrome bọc thép không gỉ (S.S.)
- Bộ điều khiển PID dựa trên vi xử lý (Microprocessor), loại tự động hiệu chỉnh (Auto Tuning) với màn hình hiển thị kỹ thuật số
- Hệ thống cảnh báo an toàn (thermostat Jumo – Đức) để ngắt nguồn điện khi nhiệt độ vượt ngưỡng
- 02 khay bằng thép không gỉ dạng thanh hàn, có thể điều chỉnh độ cao khay
- Cửa thông gió điều chỉnh được, gioăng cao su silicon (cho Oven) và gioăng Viton (cho tủ sấy khí nóng – Hot Air Oven)
- Hoạt động với nguồn điện 230 V AC, 1 pha, 50 Hz
- Cung cấp đầy đủ tài liệu hướng dẫn vận hành và hồ sơ thẩm định IQ, OQ và PQ
Tủ sấy chân không (Vacuum Oven)
Các tủ sấy chân không của Thermolab là lựa chọn lý tưởng cho quá trình sấy nhanh mà không gây rủi ro cho mẫu thử. Tủ sấy chân không có thiết kế chắc chắn với cửa sổ quan sát bằng kính cường lực và màn chắn an toàn chống vỡ.
Phần bên trong được làm bằng thép không gỉ chống ăn mòn, giúp dễ dàng vệ sinh và bảo trì. Các tủ sấy chân không Thermolab hoạt động trong dải nhiệt độ từ 50°C đến 200°C, phù hợp cho nhiều ứng dụng khác nhau.
Buồng kép (Dual Chambers)
Tủ ấm vi sinh BOD hai buồng (Dual BOD Incubator)
Nhiệt độ:
- Buồng trên: 20°C đến 60°C
- Buồng dưới: 20°C đến 60°C
Tủ lạnh bảo quản hai buồng (Dual Cooling Cabinet)
Nhiệt độ:
- Buồng trên: 2°C đến 8°C
- Buồng dưới: 2°C đến 8°C
Tủ kết hợp làm lạnh và ủ BOD hai buồng (Dual Cooling BOD)
Nhiệt độ:
- Buồng trên: 2°C đến 8°C
- Buồng dưới: 20°C đến 60°C
Tủ kết hợp làm lạnh và đông lạnh hai buồng (Dual Cooling Freezer)
Nhiệt độ:
- Buồng trên: -20°C ± 5°C
- Buồng dưới: 2°C đến 8°C
Tủ an toàn vi sinh (Microbiological Safety Cabinets)
Tủ an toàn vi sinh (Microbiological Safety Cabinets)
Tủ an toàn vi sinh được sử dụng để bảo vệ người vận hành, môi trường và sản phẩm khi xử lý các vật liệu sinh học nguy hiểm. Điều quan trọng là phải phân biệt giữa hệ thống dòng khí một chiều (Unidirectional Air Flow) – trước đây gọi là tủ dòng khí tầng (Laminar Air Flow – LAF) – và tủ an toàn vi sinh (Microbiological Safety Cabinets).
Các hệ thống dòng khí một chiều (Unidirectional Air Flow) cung cấp môi trường kiểm soát bụi hạt cho các thao tác quan trọng, nhưng không cung cấp sự bảo vệ cho người vận hành hoặc môi trường. Ngược lại, tủ an toàn vi sinh được thiết kế để đảm bảo an toàn cho người vận hành, bảo vệ môi trường và bảo vệ sản phẩm.
Tủ an toàn vi sinh Class II HyZone (HyZone Class II Microbiological Safety Cabinets)
Các tủ an toàn vi sinh Class II HyZone của Thermolab kết hợp giữa kiến thức chuyên môn, kinh nghiệm thực tiễn và các cải tiến thiết kế sáng tạo để tạo ra thiết bị hiện đại hàng đầu trong danh mục sản phẩm của hãng. HyZone là tủ an toàn vi sinh Class II, được thiết kế và chế tạo nhằm đáp ứng, thậm chí vượt qua các yêu cầu về hiệu suất theo tiêu chuẩn EN 12469:2000.
Trong quá trình vận hành, 70% không khí được tuần hoàn lại qua bộ lọc HEPA H14 chính bên trong tủ, trong khi 30% còn lại được thải ra ngoài thông qua hai bộ lọc HEPA H14 mắc nối tiếp.
Các tủ HyZone phù hợp để thao tác với vi sinh vật và tác nhân gây bệnh theo các tiêu chuẩn quốc tế hiện hành, cũng như các hướng dẫn và quy định về an toàn và sức khỏe nghề nghiệp nhằm bảo vệ người vận hành trong quá trình làm việc.
Khoảng 95% nhu cầu ứng dụng có thể được đáp ứng bởi tủ an toàn vi sinh Class II A2. Tuy nhiên, tủ Class I và tủ Class III cũng có thể được sản xuất khi yêu cầu công việc đặc thù đòi hỏi.
Nồi hấp tiệt trùng dòng đứng cơ bản (Basic Vertical Series Sterilizers)
Nồi hấp tiệt trùng dòng đứng cơ bản (Basic Vertical Series Sterilizers)
Ứng dụng:
- Phòng thí nghiệm (Labs)
- Viện nghiên cứu (Institutes)
- Bệnh viện (Hospitals)
- Bên trong và bên ngoài được chế tạo bằng thép không gỉ Stainless Steel 304, thân dạng hình hộp chữ nhật (cuboidal)
- Hệ thống điều khiển PID dựa trên vi xử lý (Microprocessor) với màn hình hiển thị kỹ thuật số
- Tự động dừng chu trình sau khi hoàn tất thời gian tiệt trùng
- 02 giỏ đựng bằng thép không gỉ đục lỗ, kèm nắp đậy
- Trang bị bánh xe (castor wheels) giúp di chuyển dễ dàng
- Chế độ giữ nhiệt (Soak) được đảm bảo với thời gian giữ cài đặt được (Settable Hold Band)
- Gioăng kín tự phồng (self-inflating) chống rò rỉ
- Màn hình hiển thị kỹ thuật số trạng thái hoạt động
- Đồng hồ hiển thị áp suất dạng analog
- Cơ cấu tay quay dạng bánh xe (radial wheel) giúp mở nắp dễ dàng
- Vận hành được bảo vệ bằng mật khẩu số cho một người dùng
- Van an toàn lò xo để xả áp khi quá áp suất
- Hệ thống khóa cửa an toàn, liên động theo áp suất (pressure interlock)
- Cảnh báo nhiệt độ cao và thấp bằng âm thanh và hình ảnh
- Trang bị MCB (aptomat) để đảm bảo an toàn điện
Nồi hấp tiệt trùng ngang hai cửa (Horizontal Sterilizer Double Door)
Nồi hấp tiệt trùng ngang hai cửa (Horizontal Sterilizer Double Door)
Nồi hấp tiệt trùng ngang sử dụng công nghệ hút chân không xung (pulse vacuum) với cơ cấu cửa cơ khí, có dung tích buồng hấp từ 250 lít đến 4000 lít. Thiết bị có thể được cung cấp với một cửa hoặc hai cửa bản lề, kèm theo hệ thống khóa tự động.
Các nồi hấp ngang (Horizontal Autoclaves) được lập trình sẵn 05 chương trình chu trình tối ưu, đáp ứng nhu cầu xử lý tiệt trùng của hầu hết các khoa tiệt trùng trung tâm (CSSD) và phòng phẫu thuật (Operating Rooms).
- Các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với hơi nước được chế tạo bằng kết cấu thép không gỉ (Stainless Steel)
- Vật liệu thép không gỉ SS 304
- Màn hình cảm ứng đa màu 7 inch
- Hệ thống điều khiển PLC Siemens với giao diện hiển thị màu
- Cửa bản lề khóa tự động
- Tuân thủ các yêu cầu xác thực theo tiêu chuẩn GMP
- Hệ thống xả nước tự động thông minh (Smart automatic draining)
- Buồng hấp dạng tiết diện hình chữ nhật với áo gia nhiệt kiểu vòng (European ring-type jacket)
- Tuân thủ quy định 21 CFR Part 11
- Buồng hấp dạng tiết diện hình chữ nhật với áo gia nhiệt kiểu vòng châu Âu (European ring-type jacket) được gia cường tăng cứng
- Hai cửa kín khí điều khiển bằng khí nén, có liên động an toàn theo tiêu chuẩn
- Lớp lót bên trong buồng và các tấm cửa tiếp xúc với hơi nước được chế tạo bằng thép không gỉ SS 304, kèm theo cơ cấu thanh răng – bánh răng (gear rack)
- Áo gia nhiệt (jacket) sử dụng vật liệu chất lượng cao Q245R chuyên dùng cho bình chịu áp lực (tùy chọn vật liệu S30408)
- Tuân thủ các yêu cầu xác thực theo tiêu chuẩn GMP
- Quy trình hút chân không xung kép (double pulsation) để loại bỏ không khí bên trong buồng, giúp cải thiện độ bền mỏi của thiết bị
- Khả năng sấy khô hiệu quả cao (Excellent drying)
