Mô tả
TrackSense LyoPro Wireless Data Logger
Ellab – Đan Mạch
Data Logger chuyên thẩm định cho quá trình đông khô
(Data Logger for Freeze Drying)
Sấy đông khô là một quá trình quan trọng đối với sản xuất thuốc sinh học trong lọ trong ngành công nghiệp dược phẩm. FDA ước tính rằng hơn 45% tất cả các loại thuốc sinh học đã được phê duyệt được sản xuất ngày nay được sản xuất bằng cách sử dụng cách tiếp cận.
Mỗi lọ này đều có khả năng duy trì sự sống cao và giá trị tiền tệ, làm cho hành động bảo quản từng mẻ cực kỳ quan trọng. Khi kết hợp với năng lượng bao la tiêu thụ, một lô sản xuất 50-100.000 lọ có thể dễ dàng đại diện cho hàng triệu đô la / euro – vì vậy thất bại không phải là một lựa chọn.
Để tránh thất thoát hàng loạt, quy trình sấy đông khô phải được xác nhận chính xác và lô phải được giám sát cẩn thận. Đạt được điều này yêu cầu tuân theo hướng dẫn FDA, GMP (A) và ISO và sử dụng thiết bị xác thực và giám sát cao cấp như LyoPro.
Cách mạng hóa việc Thẩm định (Validation) và Giám sát (Monitoring) quá trình sấy đông khô của bạn với Bộ ghi dữ liệu LyoPro của Ellab
Được thiết kế với một ứng dụng duy nhất, LyoPro giải quyết tất cả những thách thức về quá trình đông khô của bạn.
Với LyoPro, bạn sẽ có được giải pháp tối ưu cho đông khô. Cho dù điều này là để xác thực quy trình, lập bản đồ nhiệt độ thiết bị hoặc kiểm soát hàng loạt, LyoPro là giải pháp của bạn từ thí điểm đến sản xuất.
+ LyoPro là bộ ghi dữ liệu được thiết kế đặc biệt để kiểm soát hoàn toàn hàng loạt và xác nhận quy trình sấy đông khô.
Bộ ghi dữ liệu nhỏ bé hoàn toàn phù hợp với bất kỳ thiết lập đông khô nào, với các phụ kiện khác nhau cho phép thiết bị phù hợp với kích thước của bất kỳ lọ nào.
+ LyoPro được trang bị một cảm biến cặp nhiệt 0,55 x 0,95 mm đảm bảo không ảnh hưởng đến mẫu trong quá trình đo, do đó cung cấp dữ liệu có giá trị cao
+ Tính toàn vẹn của dữ liệu là tốt nhất với TrackSense LyoPro. Bộ nhớ ghi dữ liệu bên trong liên tục lưu trữ mọi mẫu, cho phép phần mềm ValSuite cung cấp bức tranh toàn cảnh về quy trình, mà bạn không bao giờ phải lo lắng về khoảng trống trong dữ liệu.
+ LyoPro đảm bảo rằng máy sấy đông khô của bạn hoạt động theo các tiêu chuẩn hiện tại và đang giúp quá trình phát triển của bạn nhanh hơn và dễ dàng hơn. Công nghệ LyoPro cung cấp các công cụ có giá trị cho ngành công nghệ sinh học và dược phẩm để kiểm soát, tối ưu hóa và cải thiện quy trình đông khô – tất cả đồng thời đảm bảo mức độ chính xác và tính toàn vẹn của dữ liệu cao nhất.
+ Một bộ ghi dữ liệu cho tất cả các kích cỡ lọ. Bằng cách giới thiệu sự kết hợp của các thành phần StopperClip, LoggerNest và LoggerClip, LyoPro sẽ phù hợp với bất kỳ kích thước lọ nào.
+ Bàn đọc Tracksense LyoPro Logger:
- Chứa 10 vị trí gắn LyoPro logger
- Kết nối với PC qua USB hoặc LAN (ethernet)
- Mỗi lần chỉ có thể sử dụng 1 bàn đọc LyoPro
Khi một hệ thống mới được đặt hàng, thiết bị được vận chuyển trong một vali Ellab tùy chỉnh. Vali chứa các sản phẩm sau:
+ Phần mềm Valsuite Pro:
ValSuite Pro là phần mềm thẩm định và hiệu chuẩn uy tín của Ellab, lý tưởng cho quá trình đông khô. Nó hoàn toàn tuân thủ FDA CFR21 Part 11 và kết hợp tất cả các hệ thống thiết bị bao gồm LyoPro thành một nền tảng duy nhất.
Phần mềm ValSuite Pro tuân thủ FDA 21 CFR Part 11 đảm bảo an toàn cho dữ liệu có giá trị của bạn. Với cốt lõi là tính toàn vẹn của dữ liệu, ValSuite Pro cung cấp các tính năng an toàn như đường mòn kiểm tra, chữ ký điện tử, quyền truy cập / quản lý người dùng nâng cao và các báo cáo người dùng tuân thủ đầy đủ theo các chỉ tiêu và tiêu chuẩn hiện hành …
Lập trình và giám sát các LyoPro logger là dễ dàng với phần mềm ValSuite Pro. Trạm đa đầu đọc LyoPro 10 vị trí được kết nối đơn giản qua USB hoặc LAN và phần mềm thực hiện phần còn lại.
Mặc dù có thể khởi động tối đa 10 LyoPro logger bằng một Trạm đọc đồng thời, bạn có thể dễ dàng chạy lên 128 LyoPro Logger trong cùng một nghiên cứu bằng cách thêm nhiều LyoPro Logger vào phiên.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.